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【真实世界证据可解中药上市“魔咒”?】真实世界,是指实际诊疗过程,与被称为“金标准”的临床试验不同,其研究所用到的数据均来自于实际看病过程,与临床用药非常接近。在征求意见稿中,特别提到的“中药院内制剂”,就是由各级医院根据临床需求自行研发的药物,其中中药、中成药占比较大。
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