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【医保谈判、带量采购外,另一个影响药企和病人的政策正在变化】国家药品审评中心透露,《真实世界证据用于支持监管决策的指导原则(试行)》已完成修订,只待提交发布。真实世界研究,是指在真实医疗过程中通过分析获得证据,以支持医疗产品监管决策。和随机对照临床试验互补。研究可以缩短药械审评时间、降低研发成本。
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