慢性乙肝有望实现「功能性治愈」
2026年3月17日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，葛兰素史克（GSK）旗下慢性乙型肝炎在研新药—贝普若韦生注射液（Bepirovirsen）拟被纳入优先审评。该药拟定适应症为用于慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染者的有限疗程治疗。
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慢性乙肝有望实现「功能性治愈」
2026年3月17日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，葛兰素史克（GSK）旗下慢性乙型肝炎在研新药—贝普若韦生注射液（Bepirovirsen）拟被纳入优先审评。该药拟定适应症为用于慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染者的有限疗程治疗。
根据公示，此次拟纳入优先审评针对的人群为：正在接受核苷（酸）类似物治疗、乙肝表面抗原（HBsAg）水平≤3000 IU/mL、且无肝硬化的成人慢性乙型肝炎病毒感染者。
Bepirovirsen（GSK3228836）是一种反义寡核苷酸（ASO），旨在通过特异性识别并降解乙肝病毒的信使RNA（mRNA），从而抑制病毒蛋白的产生和病毒复制。作为目前全球研发进度领先的慢性乙肝功能性治愈候选药物，Bepirovirsen有望通过有限疗程帮助患者实现停药后的持续病毒学应答。
葛兰素史克此前在新闻稿中表示，如果获批，Bepirovirsen有潜力成为首款实现慢性乙肝功能性治愈的药物，为全球数以亿计的乙肝感染者带来新的治疗选择。
慢性乙型肝炎是全球性的公共卫生挑战，也是肝硬化、肝癌的主要病因之一。现有标准治疗多为长期甚至终身用药控制病毒，但难以实现彻底清除表面抗原、安全停药的目标。
因此，通过有限疗程实现“功能性治愈”（即停药后维持HBsAg和HBV DNA检测不到、肝功能正常）是目前领域内未被满足的临床需求。
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