5月11日,中国生物制药宣布,旗下正大天晴与葛兰素史克GSK,达成乙肝新药bepirovirsen(贝普若韦生)在中国大陆独家战略合作。
正大天晴全权负责该药物,在中国的进口、分销、医院准入、市场学术推广等全部商业化工作。合作初始期限为5.5年,期满后双方可协商续约。
bepirovirsen是全球首创三重机制反义寡核苷酸乙肝疗法,可抑制乙肝病毒复制、降低乙肝表面抗原,激活人体免疫,实现乙肝功能性治愈。
该药物2021年纳入国内突破性治疗程序,2026年3月在华提交上市申请并进入优先审评,三期临床已证实其具备明确、统计学有效的乙肝功能性治愈率,有望成为中国首款实现慢乙肝功能性治愈的药物。
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