全球首款乙肝功能性治愈药物贝普若韦生(Bepirovirsen)已于2026年8月在日本获批上市,目前正在递交中国上市申请。
在新加坡亚洲肝病学峰会上,南方医科大学南方医院侯金林教授,公布三期B‑Well研究中国人群数据:优势中国患者群体功能性治愈率最高可达61%,安全性和全球数据保持一致 。
很多人会把功能性治愈等同于彻底根除乙肝病毒,这里需要厘清概念。
功能性治愈(临床治愈):完成24周有限疗程治疗后,乙肝表面抗原、病毒DNA持续检测不到,经医生评估可以停药。
免疫系统可以长期压制病毒,不用终身吃药,肝癌风险显著下降。
但肝细胞内依旧残留病毒模板cccDNA,并非把病毒从身体里完全清除干净。
⚠️61%是优势亚组的数据,不是所有乙肝患者都能达到这个效果。
该高治愈率出现在基线乙肝表面抗原较低的人群;整体中国受试人群功能性治愈率为24%,表面抗原越高,治疗应答概率越低 。
这款新药属于反义寡核苷酸注射制剂,临床试验入组有明确门槛:受试对象是已经长期口服核苷类抗病毒药,病毒得到良好抑制的成人慢乙肝患者,肝硬化、初治、表面抗原数值过高的患者暂不在适用范围之内。
对比传统口服药只能压制病毒复制,很难实现表面抗原转阴,贝普若韦生实现了治疗突破,但它不是人人适用的“乙肝神药”。
现阶段该药国内还没有正式获批,普通患者暂时无法使用。
是否适合这类新药,需要肝病专科医生结合乙肝表面抗原、病毒定量、肝功能、肝脏影像综合评估,切勿盲目等待新药而擅自停用现有抗病毒药物。
从不足1%到最高61%,乙肝治疗正在经历数十年未有的变局。对患者而言,这既是希望,也需要理性:先规范治疗、把表面抗原降下来,治愈的机会之门,才会为你开得更大。