【中国大陆抗癌新药首获美国FDA突破性疗法认定】尽管药物仍处于研发阶段，临床试验也尚未完成，但业内人士同样给出了肯定。“代表了国际最严药品监管机构对中国创新药的肯定。”一位医药行业分析师评价。通俗地理解，Zanubrutinib是百济神州在研的用于治疗淋巴瘤的药物。

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网友投稿：10月22日，中国一女子夜攀柬埔寨金边立交桥，随后女子被众人拖拽下来并带走，拖拽过程中女子用中文大喊：我是中国人救命啊。目前暂不清楚事情原因。

10月22日，继“烟花炸山”翻车后，蔡国强团队又在法国巴黎蓬皮杜艺术中心开展了一场烟花艺术表演，现场网友表示爆炸后的污染非常严重，黑色烟雾将整个蓬皮杜遮住，宛如末日一般。

10月16日凌晨4点，武汉一座天桥下，聚集着一群五六十岁的农民工，他们在寒夜中等待被雇佣。每个人都说自己“59岁”，因为一旦过了60岁，就没人再愿意要了。

10 月 22 日，河南一女子在街头时，口袋中的红米 Note 13 Pro 手机突然爆炸。女子在路人提醒下录制、拍照下来的画面。

努力学习中文的妹子崩溃了，我可能一辈子也没说过“小鱼饼干”…

记得——是最好的纪念！#追思万润南先生回顾我与万润南先生交流时，他对独裁者习近平的部分犀利评论：

10月22日，广东多地过度防疫现象仍在持续。江门有网友称，防疫人员未经通知便入户喷药，质疑“这到底是灭蚊还是灭人？” 也有网友拍到，当地出动高空作业车，直接剪除居民二楼阳台的绿植。

10月21日，号称“格力之虎”的王自如再度引发关注。因ZEALER时期股权纠纷及后续债务问题，他目前被列为“失信被执行人”，无法乘坐飞机及高铁一等座，只能选择高铁二等座或绿皮火车等“合规出行方式”。

英國工黨十年引入伊恐爛民，牠們破壞企業、社區、信仰、道德、教育⋯⋯。英國人正在覺醒，這讓英相屎大冒非常緊張。一但全世界文明覺醒，就是伊斯蘭被驅逐或被解放的時代。

中国厨师节苏州展区现场，大妈们推倒护栏拿走用作比赛的面包，现场的厨师惊呆了…

候补委员递补跳过了火箭军副司令员王立言、联勤保障部队司令员王抗平、教育部副部长王嘉毅、军委办公厅主任方永祥、西安市委书记方红卫、云南省政协党组副书记石玉钢、北部战区陆军司令员石正露。增补中央委员：生态环境部副部长于会文贵州省委副书记马汉成辽宁省常务副省长王健

网友投稿：10月22日，天津市滨海新区，中建八局承建的天津大道渤海石油段，因修Z4地铁导致塌方，导致大量从该路段经过的车辆被迫改道。

十年前台下中國人的嘲笑聲，就是厲害國永遠的笑話，中國人的夜郎自大，經不起時間的考驗。

10月19日，北京，永定门，西街。一名访民正在排队等待时，几名截访人员突然上前，粗暴地将其拉走。周围的访民见状，顿时惊恐地四散而开，场面一片混乱。

60后阿姨在美国问路，被感动哭了…

拜登这么干已经被骂死了

老公回家抓老王時，老王逃逸時的危險狀態。

10月22日，截止今日，广西百色市的积水仍未完全退去。

何意味🤔

最新消息：在中共发布的《二十届四中全会公报》中，进一步淡化了习思想，将其放在『马克思列宁主义、毛泽东思想、邓小平理论、“三个代表”重要思想、科学发展观』的后面。在人事任免中提到，增补张升民为军委副主席，之前被开除党籍、军籍的九位上将，在公告中得到确认。

10月21日，一名小米 SU7 车主发布视频，炫耀自己在高速公路上将车速开至 272 公里/小时，并全程录制视频展示。

海外自媒体热炒了一年多的四中全会今天正式闭幕，全会简报以及正式公报今晚或下周就会见报，究竟有哪些中央委员缺席，有那些新面孔跻身中委，政治局委员是否有调整，中央军委是不是全面洗牌，各种惊悚的传闻是不是靠谱，谜底终将完全揭开。最新爆料说所有参加四中全会的军方代表要求罢免习近平军委主席

10月22日，河南多地持续降雨，雨灾。受此影响，当地村民反映自家地里的农作物被长期积水浸泡，已经开始发霉变质，玉米、花生等粮食作物出现腐烂现象。

全会决定，增补张升民为中共中央军事委员会副主席。全会按照党章规定，决定递补中央委员会候补委员于会文、马汉成、王健、王曦、王永红、王庭凯、王新伟、韦韬、邓亦武、邓修明、卢红为中央委员会委员。

Watta

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【中国大陆抗癌新药首获美国FDA突破性疗法认定】尽管药物仍处于研发阶段，临床试验也尚未完成，但业内人士同样给出了肯定。“代表了国际最严药品监管机构对中国创新药的肯定。”一位医药行业分析师评价。通俗地理解，Zanubrutinib是百济神州在研的用于治疗淋巴瘤的药物。
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【传奇生物CAR-T获FDA批准上市】这是首款获得FDA批准的中国自主开发的CAR-T细胞疗法疗法产品，cilta-cel的获批也是继百济神州泽布替尼之后中国创新药国际化取得的新里程碑和新突破。
大陆资讯
( mp.weixin.qq.com)

3年前 • 微信公众号 • -- 点击 0 评论

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今日，美国FDA宣布，已授予辉瑞的口服抗新冠病毒药物Paxlovid紧急使用授权（EUA），用于治疗轻度至中度的新冠疾病患者。FDA官方新闻稿指出，这是首款获其授权治疗新冠疾病的口服抗病毒药物。
大陆资讯
( mp.weixin.qq.com)

3年前 • 微信公众号 • -- 点击 1 评论

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美国首个癌症基因疗法获FDA批准，诺华制药公司的Kymriah将用于治疗患有特定白血病的孩童与年轻成人。
大陆资讯
( on.wsj.com)

8年前 • 华尔街日报中文网 • -- 点击 0 评论

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【中国抗癌新药在美获批上市】百济的泽布替尼（zanubrutinib）今天获得美国食品药品管理局FDA批准，用于成年人套细胞淋巴瘤（mantle cell lymphoma）的二线治疗，也就是用来治疗经一线治疗后复发的难治型套细胞淋巴瘤。
大陆资讯
( weibo.com)

6年前 • 微博 • -- 点击 0 评论

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中国的创新药企真是厉害，应该很快就有全球首创的抗癌药物上市了，而且会得到FDA的批准。
推特中文圈
( twitter.com)

4年前 • twitter机器人 • -- 点击 0 评论

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【60年来首款！FDA批准抑郁症新机制口服疗法】目前已有的抗抑郁药物的普遍反应时间是6到8周或更长，而此次获批的Auvelity 疗效可以在一周后看到。Auvelity已获得FDA的突破性疗法指定用于治疗成人重度抑郁症（MDD），这也是60年来首款不基于单胺类神经递质的抑郁症口服疗法。
大陆资讯
( mp.weixin.qq.com)

3年前 • 微信公众号 • -- 点击 0 评论

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【国产抗癌药PK进口药长期疗效胜出，百济神州股价大涨逾10%】百济神州的泽布替尼是国产抗癌药中，首个与进口药物开展头对头三期优效性试验的药物。
大陆资讯
( www.yicai.com)

3年前 • 第一财经 • -- 点击 0 评论

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中国创新药企研发的PD1纷纷像FDA申请上市，未来一到两年会有多款获得FDA的批准。届时，美国患者将有机会用到便宜的药效不但不差甚至还可能更好的中国药企研发的抗癌药物。中国创新药企的海外征途，就要开始了。
推特中文圈
( twitter.com)

4年前 • twitter机器人 • -- 点击 0 评论

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【中国迎来首款新冠中和抗体联合疗法】本次，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法在中国获批意义重大：一方面，它意味着中国的COVID-19患者终于迎来了中和抗体疗法；另一方面，它也标志着中国生物医药公司和科研人员在新冠中和抗体研发领域终于实现了“零”的突破。
大陆资讯
( mp.weixin.qq.com)

3年前 • 微信公众号 • -- 点击 0 评论

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【近20年来第一款，美食品药品管理局批准新机制抗流感新药上市】10月25日，美国FDA批准由日本盐野义制药公司和罗氏联合研发Xofluza (baloxavir marboxil)上市，这款新药用于治疗12岁以上无并发症的急性流感患者。同时，这也是近20年来FDA首次批准的新型抗病毒流感治疗方法。
大陆资讯
( www.pearvideo.com)

7年前 • 梨视频 • -- 点击 0 评论

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【中国首款糖尿病高仿药获批上市：或仅为原研药在美价格的1%】青岛百洋制药有限公司近日宣布，其高端仿制药制剂技术取得重大突破，采用渗透泵控释技术的二甲双胍新药奈达获得美国食药监局（FDA）审批上市，有望改变国际大药企糖尿病药品市场垄断的局面。
大陆资讯
( www.thepaper.cn)

6年前 • 澎湃新闻 • -- 点击 0 评论

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美国FDA拒绝礼来公司的中国研发的癌症药物

推特中文圈
( toutiaoqushi.com)

3年前 • twitter机器人 • -- 点击 0 评论

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WSJ：美国FDA正放宽对部分化疗药物的进口规定，包括齐鲁制药的顺铂(Cisplatin)化疗注射液进口，以弥补癌症药物短缺。FDA数据显示，自2月以来此药一直处于供应短缺状态。
FDA专员Robert Califf表示，“FDA…
时政
( twitter.com)

2年前 • 外汇交易员 • -- 点击 0 评论

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【首个KRAS抑制剂今日获FDA加速批准】FDA今天批准了Amgen的Lumakras (sotorasib，AMG510) 用于携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌。这是在人们发现KRAS突变能致癌以后，四十多年来，首个获批用于临床的针对KRAS突变的靶向药物。
大陆资讯
( mp.weixin.qq.com)

4年前 • 微信公众号 • -- 点击 0 评论

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【九死一生，中国抗癌新药获FDA批准始末】该药在国内上市批准还在审核中。早在2018年8月和10月，百济神州就先后向中国药品监督管理局递交了两个适应症的上市申请。而其在美国的上市申请于2019年年中递交，最后美国FDA率先批准了泽布替尼的上市申请，目前该药在美国已经开始销售。
大陆资讯
( www.zhishifenzi.com)

6年前 • 读书顶个鸟用 • -- 点击 0 评论

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【ADC药物在华获批，能否改变我国乳腺癌治疗格局？】第一三共申报的DS-8201正式在中国获批上市，商品名“优赫得”，通用名为德曲妥珠单抗，用于治疗HER2阳性乳腺癌。
大陆资讯
( m.21jingji.com)

2年前 • 流精岁月 • -- 点击 0 评论

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10月28日，珠海贝海生物技术有限公司宣布，其自主研发的新药BH009（商品名：BEIZRAY®）正式获得美国FDA上市批准，主要用于乳腺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、前列腺癌以及胃癌的治疗。
有趣
( twitter.com)

1年前 • 背包健客 • -- 点击 0 评论

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#本周热读美国FDA可能暂缓批准在中国研发的数十种抗癌药物和其他新药。FDA官员称，他们对评估中国研发的药物的研究质量感到担忧。
药品行业高管和分析师表示，这种明显的语气转变可能会导致FDA推迟批准或直接否决相关申请，药企将更多…
推特中文圈
( twitter.com)

3年前 • twitter机器人 • -- 点击 0 评论

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治疗哮喘和慢性鼻窦炎新药即将获批上市
今日，GSK宣布，美国FDA已受理其在研疗法depemokimab用于两项适应症的生物制品许可申请。
有趣
( twitter.com)

7个月前 • 背包健客 • -- 点击 0 评论

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【定价47.5万美元治癌新技术致病人死亡，被紧急叫停】就在美国食品药品管理局(FDA)批准制药公司诺华使用新的癌症治疗技术CAR-T一周后，该机构暂停了后面的试验。
大陆资讯
( it.21cn.com)

8年前 • 新白娘子玩传奇 • -- 点击 0 评论

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当地时间8月23日报道，在白宫简报会上，美国食药监局（FDA）宣布紧急授权恢复期血浆疗法，用以治疗新冠患者。特朗普则在简报会上称，这将会“极大地扩展治疗方法”，是一个“历史性的突破”。
大陆资讯
( www.guancha.cn)

5年前 • 观察者网 • -- 点击 0 评论

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第一次，跨国药企的一款新药最先在中国获批，早于其他任何国家。
这两款在中国快速获批的新药甚至还未被提交给美国FDA，药企先于美国而在中国寻求新药批准的情况并不常见，美国是全球最大的药品市场。
这意味着什么？
大陆资讯
( on.wsj.com)

6年前 • 华尔街日报中文网 • -- 点击 0 评论

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美国FDA批准阿尔茨海默病药品Leqembi，有望成为首个纳入医疗保险的此类药物
大陆资讯
( wallstreetcn.com)

2年前 • 喊妈妈 • -- 点击 0 评论

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【美国FDA认定首个有望治疗自闭症的突破性药物】Balovaptan是一种口服的后叶加压素（V1a）受体拮抗剂，用于治疗自闭症谱系障碍（ASD）。来自人类和动物的研究证据表明，V1a受体介导和调节的关键社会行为对ASD的患者个体具有重要意义。
大陆资讯
( www.sohu.com)

7年前 • 搜狐网络 • -- 点击 0 评论

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