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【首款产后抑郁症新药今日获FDA批准上市】“目前的抗抑郁药物需要数周才能见效,而接受Zulresso治疗的妇女在三天内就可以获得显著改善。这对于她们来说非常重要,因为这是新晋母亲与她的孩子建立关系的关键时期。”
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美国FDA批准了杨森公司开发的Spravato鼻喷雾剂上市,与口服抗抑郁药物联用,用于治疗对已有疗法产生抗性的成年严重抑郁症患者。这是30年以来第一款采用新作用机制治疗抑郁症的药物。
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【近20年来第一款,美食品药品管理局批准新机制抗流感新药上市】10月25日,美国FDA批准由日本盐野义制药公司和罗氏联合研发Xofluza (baloxavir marboxil)上市,这款新药用于治疗12岁以上无并发症的急性流感患者。同时,这也是近20年来FDA首次批准的新型抗病毒流感治疗方法。
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7年前
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【从毒品到抗抑郁药:K粉“从良”记】近期,美国食品药品管理局(FDA)批准的一款抗抑郁新药令医学界兴奋不已。这款药的主要成分与毒品氯胺酮有着十分密切的关系。生产该药的强生集团旗下的杨森制药最近因这一新闻倍收关注。它将给千万个抑郁症病人,尤其是对任何现有抗抑郁药不反应的病人,带来巨大的福音。
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FDA批准了首款预防偏头痛新药,将在一周内铺货
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【九死一生,中国抗癌新药获FDA批准始末】该药在国内上市批准还在审核中。早在2018年8月和10月,百济神州就先后向中国药品监督管理局递交了两个适应症的上市申请。而其在美国的上市申请于2019年年中递交,最后美国FDA率先批准了泽布替尼的上市申请,目前该药在美国已经开始销售。
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6年前
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【欧洲上市第一款可减轻抑郁症症状的头环式家用设备】欧洲上市了第一款抑郁症治疗头环Flow,这款头环由瑞典公司Flow Neuroscience开发,产品允许在欧盟和英国上市销售。设备采用的是经颅直流电刺激技术,配以手机上的AI应用软件,据称能在使用的前6周减轻急性抑郁症的症状。这款产品的网上市场售价是499美元。
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首个国产长效抗艾滋病新药获批上市
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第一次,跨国药企的一款新药最先在中国获批,早于其他任何国家。
这两款在中国快速获批的新药甚至还未被提交给美国FDA,药企先于美国而在中国寻求新药批准的情况并不常见,美国是全球最大的药品市场。
这意味着什么?
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华尔街日报中文网
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【中国首款糖尿病高仿药获批上市:或仅为原研药在美价格的1%】青岛百洋制药有限公司近日宣布,其高端仿制药制剂技术取得重大突破,采用渗透泵控释技术的二甲双胍新药奈达获得美国食药监局(FDA)审批上市,有望改变国际大药企糖尿病药品市场垄断的局面。
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6年前
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澎湃新闻
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