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重磅！FDA批准礼来阿尔茨海默病疗法，每支定价695.65美元
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重磅！FDA批准礼来阿尔茨海默病疗法，每支定价695.65美元
当地时间7月2日，美国FDA批准了礼来的Kisunla（donanemab），用于治疗出现早期症状的阿尔茨海默病（AD）的成年人。这些患者包括有轻度认知障碍（MCI）患者以及处于轻度痴呆阶段的AD患者，患者确认存在淀粉样蛋白病理。根据新闻稿，每月一次的Kisunla是首个有证据表明在淀粉样斑块清除后可停止治疗的淀粉样斑块靶向疗法，因此预计该疗法可以降低治疗成本并减少输液次数。
在18个月时，在所有受试者中，donanemab治疗使淀粉样斑块平均减少84%，而此数值在安慰剂组患者中仅为1%。当患者达到预定的淀粉样斑块清除标准，受试者能够停止使用donanemab。其中约一半的受试者在12个月时达到这一阈值，而约每10名受试者中有7名在18个月时可达到此阈值。
Kisunla的规格为每支350mg，治疗方案为每4周给药一次，前三周剂量为700mg，后续治疗剂量为1400mg。
礼来为Kisunla定价695.65美元/支，最小治疗目标为PET扫描Amyloid斑块持续阴性。
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