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2025-01-25 11:00:05
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根据澎湃新闻,以及
发现仿制药一致性评价中的多份仿制药物,生物有效性数据完全雷同,甚至小数点都没有修改,疑似造假
遂既,国家药监局出来辟谣,是编辑错误导致,已更正
但是细心的网友很快发现,更新的文件是刚刚创建的
时政
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11个月前
由
多伦多方脸
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2月8日,北京美中爱瑞肿瘤医院徐院长表示,目前国家仿制药一致性评价规定,仿制药药效要达到原研药的70%-142之间,但大部分药厂都是卡着70%的一致性。此外,仿制药上市后大概率不会再次做评价,但要多次做评价才有意义,所以仿制药一致性评价,也是一次性评价。这是一个值得担忧的问题。
时政
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10个月前
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近日仿制药一致性评价出现数据雷同。药监局药审中心回应:编辑错误导致,已更正。 但一名博主表示,更正后的数据仍是错误的,他发现仿制药和原研药的比值计算错误。随后药审中心关闭了数据下载。 博主表示:“没有数据自然就没有错误”
时政
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11个月前
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目前,仿制药一致性评价公开信息已无法下载。
时政
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11个月前
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近日曝出仿制药一致性评价数据雷同后,目前,外界已无法从国家药监局官网下载一致性评价数据。 经济观察报:是小编捅娄子还是有人造假?药监局还需回应三个问题 1:为何关闭一致性评价数据下载权限? 2:一致性评价数据的收集上传流程是怎样的? 3:3款药物的原始数据是什么?
时政
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11个月前
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1月24日,夏志敏医生发文称,国家药监局仿制药一致性评价中多份生物有效性数据雷同。 比如瑞舒伐他汀钙片,原研药是阿斯利康生产,商品名「可定」,一共 12 个品规通过一致性评价,南京正大天晴与 Lek Pharmaceuticals d.d 的生物等效研究结果一摸一样。
时政
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11个月前
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时政
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1年前
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2月12日,夏志敏医生发文称,此前仿制药一致性评价数据被曝出大量雷同,2月10日,官方更正后恢复下载,但仍有不少错误,例如:有4款药物:富马酸替诺福韦二吡呋酯片、替米沙坦片、阿莫西林胶囊、克拉霉素片各有一个仿制药存在统计学错误。
时政
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10个月前
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仿制药一致性评价是个好制度,只是在中国变了味。如果进入集采的仿制药,都做三期临床证明是有疗效的,又便宜又能治病,患者用得安心,国家也省钱,一举两得。
美欧日等都在大量的用仿制药,当然都是经过三期临床验证过的。印度早就不保护专利药了,14亿人大多吃的是仿制药。
有趣
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11个月前
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背包健客
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12月21日 澎湃新闻发布新闻:印度工程师在华突发疾病,复旦大学华山医院组织多个专家的治疗小组,帮其进行4次血浆置换后转危为安,全体医护合影留念
该报道引发网友众怒,目前澎湃新闻已删除该报道
时政
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宁与友邦
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1年前
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